掲載期間:21/12/01~26/05/28 求人管理No.017081

大手製薬メーカー

医薬品開発Quality Management

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導

仕事内容

医薬品開発Quality Management

日米欧の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をグローバル全体で運営するためのQMS体制/規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制/組織に最適化したローカルSOPを両立させた規定文書体系を構築する。

【具体的には】
・臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
・開発組織のグローバル一体化に向けたグローバルSOP統合シナリオ策定
・日米欧の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
・各地域規制・組織に最適化させたローカルSOP改定シナリオ策定
・グローバルおよびローカルのSOPのドキュメンテーションとその指導
・SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進 等

応募条件
【必須事項】
・製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験
・英語力(グローバルでの交渉が可能なレベル)
【歓迎経験】
・リーダー経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
年収  750万円~950万円 
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手製薬メーカー

医薬品開発Quality Management

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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