掲載期間:21/06/02~21/12/01 求人管理No.017121

内資製薬メーカー

臨床薬理担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

医薬品の導入評価から承認取得までの開発全般に係る臨床薬理に関する業務

仕事内容

医薬品の導入評価から承認取得までの開発全般に係る臨床薬理に関する業務(デスクワーク)。
・開発候補品(主に海外からの導入)の試験データ評価
・治験や申請に必要な追加解析の計画・実施(委託の窓口業務)
・治験薬概要書や承認申請資料(CTD M2.7.1及びM2.7.2)の作成
・治験届・承認申請に係るPMDAからの照会事項対応

応募条件
【必須事項】
・臨床薬物動態に関する専門知識(特に統計解析の知識)
・英語スキル(文献や報告書を読み込めること、メールや電話会議にある程度対応できること)
・専用解析ソフトウェア(例:NONMEM、S-PLUS、SAS、Phoenix (WinNonlin, NLME))を使用して各種解析(例:Compartmental Analysis、Non-Compartmental Analysis、PK/PD Analysis)ができること
【歓迎経験】
・臨床薬理試験(解析)の計画・実施・評価・報告書作成の経験がある方
・試験受託機関とある程度のパイプラインがある方(解析を委託することがあるため)
・治験薬概要書や申請概要書の作成及び当局対応(面談出席や照会事項回答作成)の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:30~17:00(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日完全週休二日制、祝日、有給休暇、夏季、年末年始、特別休暇、リフレッシュ休暇
年収・給与
400万円~600万円 
諸手当
交通費(全額支給)、残業手当、家族手当(世帯主の場合)、管理薬剤師の場合は別途適用
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
個人年金、社員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、共済会、退職年金、契約施設宿泊補助、遺児育英年金、育児・介護休業、借上社宅、保養所
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

臨床薬理担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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