掲載期間:21/06/11~21/12/10 求人管理No.017173

新着 製薬メーカー

国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 新着求人
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー

募集要項

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分) *フレックスタイム制あり…コアタイム10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(初年度は入社月により日数に差があります)
※その他会社が指定する日(年2日)
年収・給与
800万円~1100万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度:退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり(定年:63歳)
寮社宅:借上社宅制度あり(原則、転勤/単身赴任の場合)
リロクラブ(会員制福利厚生サービス)
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり(63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応)
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当:子供が対象(就学24歳まで)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
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  • 年収1,000万円以上
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