グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

品質保証として高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応

仕事内容

工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
・国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
・研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
・グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。（グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など）

【業務内容】
医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
＜主な品質保証業務＞
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱／変更／CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識

語学:
海外との業務連携に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

山口

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接