掲載期間:21/07/01~21/12/31 求人管理No.017279

医薬品やファインケミカル等の大手専門商社

薬事に関わる申請業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

医薬品やファインケミカル等の大手専門商社での薬事業務です。

仕事内容

(1)ジェネリック向け原薬の薬事申請業務(マスターファイル/MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応)
・海外製造所との打ち合わせ(電話、メール、現地訪問含む)
・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
・現地確認(GMP管理全般、製造記録、試験記録等)
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手(和訳含む)
(2)MFメンテナンス業務(既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存MFの齟齬点検、簡易相談業務)
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
・MFの点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応

応募条件
【必須事項】
・薬剤師(製造管理者経験)
・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるご経験)
【歓迎経験】
・工場QAの実務経験、製造管理者経験がある方
・海外当局の査察対応経験がある方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
相談可能
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
9:00~17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分(12:00~13:00)
勤務開始日
相談可能
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇14日~20日
休日日数120日

有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇 など
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
※年収は月平均30時間の残業を想定した場合の金額です
(上記月給には残業代、賞与は含みません)

■賞与:年2回(6月・12月)

■手当
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:入社後の転勤には寮、社宅制度あり
社会保険:社会保険完備
退職金制度:再雇用制度あり(定年:60歳)
在宅ワーク:相談可能
【福利厚生】
<教育制度・資格補助補足>
■基礎コース(実務法務、貿易実務、経理財務)
■英語コース
※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり

<その他補足>
■社員食堂、朝食無料配布
■社内サークル活動支援
■伊藤忠グループの団体保険
■従業員持株会、財形貯蓄制度
■確定拠出年金制度
■福利厚生サービス(ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど)
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

医薬品やファインケミカル等の大手専門商社

薬事に関わる申請業務担当

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす
  • 30代