医薬品原薬における薬事申請業務担当

ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

仕事内容

・MF 登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応
・各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備）
・海外との打ち合わせ
・申請者（製販業者）との折衝
・MF 変更業務、齟齬年次点検、当局相談、製造所からの変更相談等

応募条件

【必須事項】

・MF 申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方

【歓迎経験】

・工場 QA の実務経験、製造管理者経験
・海外当局の査察対応経験
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:15
早出早帰りが可能

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点14日　14日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　650万円～850万円　
基本給　月給32～41万円

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

有

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）筆記試験
５）二次面接
６）最終面接