掲載期間:21/07/08~22/01/07 求人管理No.017317

医薬品メーカー

医薬品のCMC開発における信頼性基準の観点での調査・QC/QA・監査業務

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 30代

募集要項

医薬品のCMC開発における信頼性基準の観点での調査・QC/QA・監査業務です

仕事内容

・ 医薬品の研究開発において当局申請資料となる,研究所で作成する各種文書の主にCMCの観点からのレビュー/確認/データのQC/QA
・当局申請資料のためのデータを取得する体制/規定類の維持管理業務
・所内外関係者との調整/会議出席(出張を含む)など

応募条件
【必須事項】
・製薬企業のCMC部門、薬事部門、又は信頼性保証部門での申請資料作成の業務経験
・医薬品のCMC開発に関する英文を読んで理解できるレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト:600点以上)
※ICHガイドライン、CTD品質パートの基本的な知識を有すること
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 千葉県
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:45~17:15
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制、祝日、創立記念日(3月20日)、5月1日、年末年始、年間休日122日、
年次有給休暇(初年度13日)、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇、育児・介護休職ほか
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当・子供扶養手当・通勤手当(全額)・時間外、休日および深夜勤務手当・交替手当・夜勤手当・みなし勤務手当・計画勤務手当・技能手当・寒冷地手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金、退職年金、寮・社宅、カフェテリアプラン、会員制福利厚生サービス、など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

医薬品メーカー

医薬品のCMC開発における信頼性基準の観点での調査・QC/QA・監査業務

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 30代

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