医薬品のCMC開発における信頼性基準の観点での調査・QC/QA・監査業務

医薬品のCMC開発における信頼性基準の観点での調査・QC/QA・監査業務です

仕事内容

・ 医薬品の研究開発において当局申請資料となる，研究所で作成する各種文書の主にCMCの観点からのレビュー／確認／データのQC／QA
・当局申請資料のためのデータを取得する体制／規定類の維持管理業務
・所内外関係者との調整／会議出席（出張を含む）など

応募条件

【必須事項】

・製薬企業のCMC部門、薬事部門、又は信頼性保証部門での申請資料作成の業務経験
・医薬品のCMC開発に関する英文を読んで理解できるレベルの英語力（目安TOEIC(R)テスト：600点以上）
※ICHガイドライン、CTD品質パートの基本的な知識を有すること

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・バイオ医薬品の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 千葉県

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8:45～17:15

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制、祝日、創立記念日（3月20日）、5月1日、年末年始、年間休日122日、
年次有給休暇（初年度13日）、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇、育児・介護休職ほか

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

諸手当

住宅手当・子供扶養手当・通勤手当（全額）・時間外、休日および深夜勤務手当・交替手当・夜勤手当・みなし勤務手当・計画勤務手当・技能手当・寒冷地手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金、退職年金、寮・社宅、カフェテリアプラン、会員制福利厚生サービス、など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接