掲載期間:21/07/13~22/01/12 求人管理No.017329

大手製薬メーカー

営業品の維持管理・LCM業務(CMC試験技術担当者)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し変更管理対応や申請資料作成推進

仕事内容

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パート(試験パート)を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。

応募条件
【必須事項】
・原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験(最低5年以上、10年以上あればなおよい)
・承認申請業務に携わった経験(申請資料の試験パート作成や照会事項対応等)
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験(あればなおよい)
・国内薬事関連法規に関する知識(海外(特にアジア・ASEAN)の規制要件に関わる知識があればなおよい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 大阪府
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00 ~17:35(実働7時間50分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 他
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(6月/12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手製薬メーカー

営業品の維持管理・LCM業務(CMC試験技術担当者)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
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