掲載期間:21/10/14~22/04/13 求人管理No.017384

大手製薬メーカー

分析開発担当主任研究員(マネージャー)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可

募集要項

分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

仕事内容

製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

テーマ・プロジェクト/研究:
・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

分析開発における科学技術/プロセス開発:
・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

マネジメント:
・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント

応募条件
【必須事項】
・十分な分析開発業務経験(目安:合計10年以上)
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
・社内外関係者との調整力・折衝力
・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
奈良
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇 ※年間休日122日
年収・給与
年収  850万円~1200万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接

大手製薬メーカー

分析開発担当主任研究員(マネージャー)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可

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