掲載期間:21/07/30~22/01/29 求人管理No.017433

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・GMP統括)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 30代

募集要項

大手内資製薬メーカーにて出荷判定などGMPに沿った品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成でき、自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報(お客様)対応
・CAPA管理
・KPI/リスクレジスター管理
・承認書維持管理、薬事支援業務
・その他


応募条件
【必須事項】
・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験【必須要件】
 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
・ 日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力:・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる


【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高専卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
群馬
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイム11:00~15:00
休憩時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)
・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
年収  550万円~1000万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・GMP統括)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
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  • 車通勤可
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