掲載期間:24/02/20~26/02/20 求人管理No.017452
国内大手製薬メーカー
安全性情報管理業務(リスクマネジメント等担当者)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
大手内資製薬企業にて市販薬および治験薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(RMP策定および改訂、臨床開発部門や研究部門との連携など)
・DSUR、治験年次報告、PBRER等の作成
・承認申請時における照会事項対応
など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全てを満たす方
・製薬企業における市販後の医薬品の安全性評価に関する3年以上の実務経験 もしくは 開発品の安全性評価に関する3年以上の実務経験(具体的には、以下の業務(いずれか)の経験者)
市販後医薬品・・・市販後副作用症例の評価、未知・非重篤定期報告・安全性定期報告・PBRER作成、RMP改訂等
開発品・・・治験副作用症例の評価、治験年次報告・DSURの作成、承認申請時のRMP策定等
・GVP省令、GPSP省令等の規制要件に関する知識
・コミュニケーションスキルが高い方
求める人物像:
自ら積極的にコミュニケーションをとることができ、仕事を前に進めて行ける方 - 【歓迎経験】
- ・英語のコミュニケーションに抵抗がない方
・RMPの策定・管理の経験がある方
・DSURやPBRERの作成等、グローバルMAHとしての活動の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 2ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
【就業時間】9:00~17:40 フレックスタイム制:一部有
※コアタイム無、フレキシブルタイム5:00~22:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:126
土日祝
年間有給休暇:初年度10日、2年目以降20日、繰越可:最高40日まで ※入社月により変動有 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:創立記念日、慶弔休暇 等 - 年収・給与
-
年収 500万円~900万円
- 諸手当
- 通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度等
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
国内大手製薬メーカー
安全性情報管理業務(リスクマネジメント等担当者)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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