CMCマネジメント（バイオ医薬品開発のCMCマネジャー）

医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチームのマネジメント業務

仕事内容

・CMCプロジェクトリーダー／プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。
・CMC開発戦略及び計画の策定・推進
・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進
・CMC開発タイムライン・予算の管理
・関連部門との連携
・生産工場への技術移転の計画策定・推進
・外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決）等

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験）。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。
・更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。
1)CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
2)CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。
3)新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

年収・給与

年収　　600万円～1100万円　

諸手当

住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接