掲載期間:22/02/18~22/08/17 求人管理No.017540

創業100年を超えるグループ会社企業

薬事・品質保証業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

募集要項

薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです!

仕事内容

原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務

1.薬事業務
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール)
・薬事申請(新規、一部変更)

2.GMP上の品質保証/業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・出荷判定業務
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
・新規開発品の品質評価
・品質情報対応

応募条件
【必須事項】
・マスターファイル登録等の薬事業務経験者
・英語文メールの読解
【歓迎経験】
・パソコンの基本操作(Word,Excel,PowerPoint)
・英話力(日常会話)
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京都
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
08:50~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均10時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)/祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇
年収・給与
年収  500万円~900万円 経験により応相談
基本給 月給43~56万円
賞与:平均4か月/年
昇給回数:年1回
諸手当
■在宅勤務手当 
■住宅手当:支給条件あり 
■Eラーニング 等
■退職金:勤続2年以上
昇給
年1回
賞与
平均4ヶ月/年
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
■在宅勤務手当 ■住宅手当:支給条件あり ■Eラーニング 等
■退職金:勤続2年以上
【福利厚生】
財形貯蓄/退職金/企業年金/育児休暇制度/永年勤続制度
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

創業100年を超えるグループ会社企業

薬事・品質保証業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
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