掲載期間:21/09/06~22/03/05 求人管理No.017614

製薬メーカー

Regulatory Affairs Manager or Associate

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 英語を活かす

募集要項

外資製薬メーカーにて業許可申請・更新・輸入届・輸出届・各種変更届等など薬事業務

仕事内容

・薬事上の業態管理業務(業許可申請・更新・輸入届・輸出届・各種変更届等)
・工場に関連する製造(包装含む)・保管・試験等の承認事項に対するコンプライアンス確保
・工場に対するGMP適合性調査への適正な対応

応募条件
【必須事項】
・薬事法及びその関連法規・通知の知識
・FD申請を実施するためのスキル
・当局対応/窓口を遂行するための適正なコミュニケーション能力及び柔軟性のある交渉能力
・cGMP/QMS知識の習得
・工場における変更管理、文書管理、バリデーション、構造設備等、薬事業務を遂行するに当たり必要なGMPの知識
・ HSE要求事項に対する知識
・承認内容の理解力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
兵庫
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間126 日(内訳)土曜日曜祝日、夏期3日 年末年始7日、その他(GW(4/28〜5/6)、慶弔休暇)有給休暇 入社半年経過後10日~最高20日、産前産後時間短縮勤務、育児休暇、ベビーシッター補助、ボランティア休暇、介護休暇、パーソナル休暇(1休暇年度につき5日のパーソナル休暇が付与)、病気休暇(社員の業務外の傷病、予防接種、不妊治療、健康診断)など
年収・給与
経験により応相談
諸手当
交通費、残業手当、住宅手当
昇給
あり
賞与
年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備
【福利厚生】
退職金制度あり
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

製薬メーカー

Regulatory Affairs Manager or Associate

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  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
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