掲載期間:21/09/08~22/03/07 求人管理No.017639

外資製薬メーカー

品質保証職Senior Associate ~ Senior Specialist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

募集要項

外資製薬メーカーにてGQP関連業務で幅広い経験可能

仕事内容

製造販売業における GQP-QA 業務の維持改善、及びシステムの最適化を図る。
薬機法および関連法規制を順守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を継
続させる。

品質情報、逸脱、変更管理、自己点検、製造所管理(COVID-19 の状況を考慮した実地・リモート・文書その他による監査)、CAPA、文書作成及び管理、教育訓練、その他品質保証業務全般を実施する。これらの実施に品質システムの考えを反映させる。

応募条件
【必須事項】
・医薬品の QA, QC, 製造業務,いずれかの経験3年以上。
・TOEIC750点以上、もしくは同等の英語スキル。
(海外製造所とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績を重視)
【歓迎経験】
・海外製造所、海外 QA 部門と連携した業務経験。
・薬事(市販後薬事)関連業務。例として、外国製造業者認定更新及び GMP 適合性調査更新。
・外国製造所の追加や変更に伴う一変申請時の外国製造業者認定(必要な場合)、GMP 適合性調査。
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:00~16:30 ※フレックスタイム制あり コアタイム 10:00-15:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・土・日(完全週休2日制)、祝日
・年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
・年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
・病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
・年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
年収・給与
年収  500万円~750万円 経験により応相談
基本給 月給30万円
諸手当
交通費
昇給
年1回(3月)
賞与
年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・退職金制度
・育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
・産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
・育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
・病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
・福利厚生プログラム加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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品質保証職Senior Associate ~ Senior Specialist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
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  • 育児・託児支援制度
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

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