掲載期間:21/10/06~22/04/05 求人管理No.017657

外資動物薬メーカー

Regulatory Affairs Sr. Specialist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

外資動物薬メーカーにてジェネラリストとして薬事業務を担います

仕事内容

・Act as a generalist with Interdisciplinary competence and experience.
Plan and execute development studies , write registration dossier, manage queries from authority and complete the registration for approval of veterinary biological and pharmaceutical products.
・Function as a project lead on studies required for registration of biological products. These studies include but are not limited to GLP, GCP, seed lot, establishment of specifications, and stability.
・Ensures information flow between the individual disciplines within Research and Development as well as other stakeholders such as Quality, Manufacturing, Marketing, and Commercial.
・Responsible for developing a project plan that works to achieve progression criteria using sound technical and scientific processes in the shortest amount of time with the least cost.
・Is open for general tasks within the organization and between CRO related to GLP, GCP and/or study coordination.
・Work with and train young or less experienced scientists on development and registration of veterinary biologicals and pharmaceuticals.
・Maintain/prepare adequate SOP to run overall activities

応募条件
【必須事項】
・Has extensive experiences on development and registration of biologicals and pharmaceuticals, especially in animal health.
・Has extensive knowledge on the requirements and relevant laws for the registration of biologicals and pharmaceuticals in Japan.
・Has extensive experiences on project management through CRO
・Project management skills, strong result orientation, time management skills
・Strong ability to work with other staff in the same division and collaborate with other divisions.
・Comfortable communicating with relevant global teams in English by e-mail, teleconference or face-to-face.
・Adequate IT literacy
【歓迎経験】
・Has extensive experiences on development and registration of genetic recombinant biologicals.
・Hands on experiences on laboratory work
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00~17:30
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
夏季特別休暇(5日間)、育児休暇、介護休暇、看護休暇、ボランティア休暇
年収・給与
経験により応相談
諸手当
営業日当、住宅手当、通勤交通費
昇給
年1回
賞与
年2回(9月と3月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、確定拠出年金制度、定期健康診断・生活習慣病検診・インフルエンザ予防接種費用補助、リロクラブ(福利厚生クラブ)加入、永年勤続表彰、社員紹介プログラム、転勤者借上社宅、単身赴任手当他
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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Regulatory Affairs Sr. Specialist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
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