掲載期間:21/09/28~22/03/27 求人管理No.017712

外資製薬メーカー

Specialist, Regulatory Affairs

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

主に市販品の薬事・安全性に関する責任を持ち薬事業務全般を担う

仕事内容

・業許可(医薬品製造販売業許可)の維持・更新、その他薬制業務
・社内(グローバル)薬事業務管理システムの運用・管理(文書作成、管理等)
・社内手順書の管理(Global SOPや規制に則った手順書の管理)
・添付文書の改訂・管理等

応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンス系学部卒以上
・薬制・添付文書に関する知識・経験(4年以上)
・ITシステム関連の知識、スキル
・薬機法等業務関連の規制に関する知識
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点以上)
・他者と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協調性
・新しいこと、新しい業務に取り組む意欲、積極性、柔軟性
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・薬制業務に関するSOPの管理経験
・複数業務を担当し、期限を遵守して、業務を遂行することができるプロジェクトマネジメントスキル
・新薬開発経験
・コンプライアンスを重視する姿勢、責任感、勇気と実直さ
・論理的思考力
・自ら考え、行動できること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度 コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
(1)毎日曜日(2)毎土曜日(3)国民の祝日及び国民の休日(4)創立記念日(10月1日)(5)年末年始(自12月30日至1月4日)
有給休暇:入社半年経過時点20日、初年度は入社する月に応じて付与
年収・給与
経験により応相談
諸手当
昇給
賞与
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
健康保険、厚生年金、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災補償 借上げ社宅制度 など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資製薬メーカー

Specialist, Regulatory Affairs

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
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  • 退職金制度有
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