医療機器・IVD薬事

医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業

仕事内容

医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務

（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（3）業許可関連資料の作成支援
（4）QMS適合性調査申請資料の作成支援
（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務

応募条件

【必須事項】

体外診断用医薬品　薬事経験者（3年以上）
英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

【歓迎経験】

・医療機器の薬事経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分） コアタイム／10：00～15：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日
夏期休暇、年末年始休暇
有給休暇、慶弔休暇
産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

年収・給与

年収　　400万円～550万円　経験により応相談

諸手当

交通費全額支給（上限5万円）、時間外手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接