掲載期間:22/10/28~25/10/28 求人管理No.017899
ベンチャー企業
薬事業務担当
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 英語を活かす
募集要項
最先端の不妊治療技術の薬事業務の求人です
- 仕事内容
(1)自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応(関連部門との情報共有)
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
(2)派遣社員の教育指導
(3)製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
(4)最新規制情報入手・整理・社内発信
(5)新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
(6)変更管理プロセスでの検証・承認- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上のご経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
・海外薬事申請の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・非能動医療機器の経験/滅菌医療機器の経験をお持ちの方
・FDAへの申請業務の経験
・CE Marking取得までの申請業務経験
・社外を含めて情報収集できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 不問
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 9:30~17:30(フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00)
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有 月平均10~20時間
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日 120日
・完全週休2日制(土・日)
・祝日休み
・年末年始休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
・結婚休暇
・不妊治療休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~750万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・交通費全額支給
・時間外手当 - 昇給
- 賞与
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 【福利厚生】
- 自己啓発支援補助、健康診断、保育補助、不妊治療・不育症治療休暇
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
ベンチャー企業
薬事業務担当
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 英語を活かす
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