薬事業務担当

最先端の不妊治療技術の薬事業務の求人です

仕事内容

（1）自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応（関連部門との情報共有）
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
（2）派遣社員の教育指導
（3）製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
（4）最新規制情報入手・整理・社内発信
（5）新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
（6）変更管理プロセスでの検証・承認

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上のご経験（うち5年程度薬事経験）（医療機器クラス２相当から）
・海外薬事申請の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・非能動医療機器の経験/滅菌医療機器の経験をお持ちの方
・FDAへの申請業務の経験
・CE Marking取得までの申請業務経験
・社外を含めて情報収集できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

不問

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:30～17:30（フレックスタイム制 コアタイム：11:00～16:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均10～20時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日　120日

・完全週休2日制（土・日）
・祝日休み
・年末年始休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
・結婚休暇
・不妊治療休暇

年収・給与

年収　　600万円～750万円　経験により応相談

諸手当

・交通費全額支給
・時間外手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【福利厚生】

自己啓発支援補助、健康診断、保育補助、不妊治療・不育症治療休暇

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接