掲載期間:21/11/10~22/05/09 求人管理No.017899

ベンチャー企業

薬事業務担当

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 英語を活かす

募集要項

最先端の不妊治療技術の薬事業務の求人です

仕事内容

(1)自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応(関連部門との情報共有)
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
(2)派遣社員の教育指導
(3)製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
(4)最新規制情報入手・整理・社内発信
(5)新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
(6)変更管理プロセスでの検証・承認

応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上のご経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
・海外薬事申請の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・非能動医療機器の経験/滅菌医療機器の経験をお持ちの方
・FDAへの申請業務の経験
・CE Marking取得までの申請業務経験
・社外を含めて情報収集できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
不問
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:30~17:30(フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00)
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均10~20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日 120日

・完全週休2日制(土・日)
・祝日休み
・年末年始休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
・結婚休暇
・不妊治療休暇
年収・給与
年収  600万円~750万円 経験により応相談
諸手当
・交通費全額支給
・時間外手当
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
自己啓発支援補助、健康診断、保育補助、不妊治療・不育症治療休暇
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

ベンチャー企業

薬事業務担当

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 英語を活かす

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