掲載期間:22/09/21~23/03/20 求人管理No.017959

バイオベンチャー

再生医療等製品のCMC業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン

募集要項

バイオベンチャーにて再生医療等製品におけるCMC業務

仕事内容

開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。
具体的には下記の業務です。
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

応募条件
【必須事項】
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル(課題解決能力/調整能力)
・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工業系選考もしくは同等の知識/経験/スキル)
【歓迎経験】
・研究または製造関連業務経験
・英語力(ビジネスレベル)
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
 (マネジメント経験あれば尚良し:CMC開発戦略・計画を策定、CMC関連部門を統括管理しながらプロジェクトを推進する能力・経験)
・承認申請
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
広島
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00〜18:00(所定労働時間:8時間0分)
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日:125日
休日休暇形態:完全週休2日制(土日祝日)
休日:土日、祝日、年末年始
休暇:夏期(4日)慶弔、特別、産前産後、育児介護(取得実績あり)
※年次有給休暇は初年度より20日付与
年収・給与
年収  350万円~700万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当(上限30000円)
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(7月、12月/人事考課に基づく)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
・慶弔見舞金
・社員表彰制度
・産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)
・UIターン者向け、引っ越し費用負担
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

バイオベンチャー

再生医療等製品のCMC業務

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン

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