マネージャー候補/薬剤師視点による品質保証活動の推進

大手製薬企業にて薬剤師を活かし「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」を担う

仕事内容

社内関係部署と密に連携し、まずは品質保証業務に取り組んでいただきます。
（業務習得後）前職経験を考慮し、品質部門を統括する「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」をお任せしたいと考えています。

■品質保証業務
　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
　製造および品質部門文書
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
　原材料などの供給者管理
　・品質取り決めに基づく監査などの実施
　　※年に数回程度、国内出張があります。
　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。

■医薬品製造管理者
　医薬品品質管理システムが適切に運用されるための管理・監督業務
　・医薬品品質システムの運用の管理業務
　・医薬品品質システムの改善業務および上申
　・製造販売承認事項と製造実態に相違がすることがないよう品質保証部門への指示

＜仕事の魅力・やりがい＞
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。以下のいずれかを想定しています。
・「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」としてご活躍いただく。
・将来の「医薬品製造管理者」に向けたスキルを磨いていただく。
品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質部門を統括する「品質部門責任者」もしくは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等の製造における品質保証の業務経験（3年程度）

＜必要資格＞
薬剤師

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方

【歓迎経験】

・医薬品製造管理者、品質部門責任者等の経験
・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

静岡

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年収・給与

年収　　700万円～950万円　

諸手当

交通費全額支給、 家族手当、通勤手当、住宅手当

昇給

昇給年1回

賞与

賞与年2回（6・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接