薬事申請（薬事スペシャリスト）

薬事スペシャリストの募集

仕事内容

・医療機器（パルスオキシメータ等のモニタリング機器）の認証・承認業務（新規、更新、一部変更、軽微変更、適合性調査）
・海外製造元とのコミュニケーションと技術情報の収集
・認証・承認取得までのPMDAや認証機関との折衝や回答書作成
・認証機関への電波法工事設計認証や電気的安全性試験等のJIS適合性試験の申請、取得
・製造販売届書、輸入届、保険適用希望書、薬監申請等の申請

応募条件

【必須事項】

・ミーティングやメールのやり取りが可能な英語コミュニケーション能力がある方
・理系（電気・電子・機器等）のバックグラウンドがある方
・医療機器の薬事申請業務（クラスII以上）の経験がある方

【歓迎経験】

・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00

休憩時間

1時間

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日122日
週休2日制(土日)/祝日
有休休暇
※初年度10日間(入社時期により付与日数が異なります)
年末年始休暇(12/30-翌年1/3)

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

交通費：全額支給
出張手当/振替休日/慶弔休暇/時間外手当
産休育休（取得・復帰実績あり）

【福利厚生】

健康保険/厚生年金/雇用保険/労災保険
定期健康保険/確定拠出年金制度
※定年60歳、再雇用有り

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接