掲載期間:21/12/11~22/06/10 求人管理No.018202

大手外資製薬メーカー

R&D Nonclinical Studies Regulatory Affairs Scientist

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす

募集要項

非臨床担当者として医薬品の国内開発承認申請やライフサイクルマネジメント業務

仕事内容

・非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する
・海外本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
・臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、申請資料など)
・規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を作成する
・医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を作成する

応募条件
【必須事項】
・研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験
・医学、薬学の基本的知識
・生命科学系修士以上
・英語文献の読解能力
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢
【歓迎経験】
・医薬品開発に関する薬事規制(ICHガイドラインなど)の知識
・医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験
・海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京 大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始 年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

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  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 育児・託児支援制度
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