掲載期間:21/12/11~22/06/10 求人管理No.018206

製薬会社

臨床試験データマネジメントスタッフ

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有

募集要項

国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRO等との折衝、業務管理業務

仕事内容

・国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture(EDC)をはじめとする、データマネジメント関連ツールの構築、運用
・CDISC標準データセット(特にSDTMおよび各資料(SDRG、define.xml))の作成、電子データ確認相談の実施
・CRO等との折衝、業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける、治験のデータマネジメント実務経験5年以上、またはその知識がある方
・EDC構築、運用業務の経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎知識
【歓迎経験】
・グローバル治験でのデータマネジメント業務経験
・製薬企業またはCROにおけるリーダー以上の経験
・新医薬品・効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
・PMDA相談・適合性調査等の経験、またはその知識がある方
・RBMに関する知識
・英語でのコミュニケーション能力(メールでの読み書き、文献確認ができる)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分) *フレックスタイム制あり…コアタイム10:00~15:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(初年度は入社月により日数に差があります)
※その他会社が指定する日(年2日)
年収・給与
年収  500万円~800万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度:退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり(定年:63歳)
寮社宅:借上社宅制度あり(原則、転勤/単身赴任の場合)
リロクラブ(会員制福利厚生サービス)
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり(63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応)
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当:子供が対象(就学24歳まで)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)適性検査
5)最終面接

製薬会社

臨床試験データマネジメントスタッフ

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有

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