臨床試験統計解析担当者またはSASプログラマ

国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRO等との折衝、業務管理業務

仕事内容

・国内外臨床試験の例数設計および統計解析計画書の立案・作成支援
・臨床試験に関わる各種帳票作成業務
・CDISC標準データセット（SDTM/ADaM）および資料（ADRG、define.xml）の作成支援
・CRO等との折衝、業務管理
・治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
・承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援
・医師主導治験や臨床研究の解析支援、承認後の情報提供用各種資料の作成支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける、治験の統計解析実務経験5年以上、またはその知識がある方
・SASプログラミングによるデータハンドリング、帳票作成スキルがある方

【歓迎経験】

・製薬企業、アカデミアまたはCROにおける試験統計家の経験
・製薬企業、アカデミアまたはCROにおけるSASプログラミング・リーダー以上の経験
・生物統計学の修士・博士またはBios修了者
・新医薬品・効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メールでの読み書き、文献確認ができる)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00 ＊フレックスタイム制あり…コアタイム10:00～15:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（初年度は入社月により日数に差があります）
※その他会社が指定する日（年2日）

年収・給与

年収　　500万円～900万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度：退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり（定年：63歳）
寮社宅：借上社宅制度あり（原則、転勤／単身赴任の場合）
リロクラブ（会員制福利厚生サービス）
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり（63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応）
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当：子供が対象（就学24歳まで）

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）適性検査
５）最終面接