掲載期間:22/03/02~25/07/25 求人管理No.018274

製薬メーカー

海外開発に関する薬事担当マネジャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

海外開発おける医療機器薬事として申請業務や海外当局対応

仕事内容

・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
・米国・欧州薬事コンサル等との協業
・国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
・CRO等との申請作業の協業
・米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる)

【歓迎経験】
・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IDE・IND・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:初年度は入社月により日数に差があります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:会社が指定する日(年2日)、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:63歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)適性検査
5)最終面接

製薬メーカー

海外開発に関する薬事担当マネジャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手外資製薬メーカー

R&D Regulat…

仕事内容:
・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーのメデ…

仕事内容:
・Common technical d…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

外資系CRO

Pharmacovig…

仕事内容:
治験または市販後に関する、医薬品または…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、大阪

外資製薬メーカー

Study Leade…

仕事内容:
Study Leaderとして臨床試験…
年収:
経験により応相談
勤務地:
大阪、東京

大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

外資系CRO

Pharmacovig…

仕事内容:
・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京 大阪

国内大手製薬メーカー

内資製薬メーカーにて開…

仕事内容:
プロジェクトチームにおいて薬事担当者と…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

大手製薬企業にてファー…

仕事内容:
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資系CRO

医薬品安全性情報 ライ…

仕事内容:
■担当業務 ・要員計画、業務配分、業…
年収・給与:
900万円~
勤務地:
東京 大阪

国内CRO

【未経験!】安全性情報…

仕事内容:
・国内における治験・製造販売後安全性情…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
大阪

臨床研究専門の国内CRO

安全性管理業務(リーダ…

仕事内容:
当社の受託する臨床研究の安全性管理に一…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内CRO

大手企業にてメディカル…

仕事内容:
クライアントである製薬メーカーに代わっ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京大阪

この企業が募集している
他の求人

製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ…

仕事内容:
1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

オーファンドラッグの製…

仕事内容:
・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
応相談

製薬メーカー

経理財務スタッフ~会計…

仕事内容:
・予算管理システムでの月次予算実績対比…
年収・給与:
     
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

安全管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・医薬品・医療機器の国内外から収集され…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

情報システムマネジャー…

仕事内容:
・IT企画、設計、構築、維持管理(実作…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

CMC企画スタッフ~マ…

仕事内容:
・外部委託先との連携・指導による申請デ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

経理財務マネジャー候補

仕事内容:
・月次、年次決算業務 ・財務諸表作成補…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

CMC業務運営スタッフ…

仕事内容:
・製造及び試験の外部委託先の業務及び進…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

市販後管理グループスタ…

仕事内容:
GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。