掲載期間:22/01/06~25/07/30 求人管理No.018359

外資大手製薬メーカー

Regulatory Intelligence Manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

薬事戦略を立案・実行するために必要なRegulatory intelligence networkの中心的な役割を担い新薬開発に貢献

仕事内容

各カウンターパートに対して、主に以下の業務を行う。

規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働省):
・規制当局が企画する説明会、関連団体の主催の勉強会へ参加し、情報をまとめる。
・新しい規制(特に開発/薬事戦略に関連する)に関して、開発におけるインパクト・影響度を分析し、関係者と共有する。
・日本、US、EUでの規制の動向を把握し、日本の薬事戦略の課題・リスクを特定し関係者と共有する。回避策が必要な場合は、関係者らと提案・協議する。

業界団体:
・業界団体の活動に参加し、社内外の課題を検討、協議する。
・必要に応じて、業界団体のタスクに参画する、あるいはタスクをリードする。
・複数の業界団体の活動に対してアドバイスを提供し、必要な際には各団体間の調整を行う。

社内:
・薬事部門内でRegulatory intelligence networkを構築し、各部署間での情報共有を行う
・新たな・更新された規制関連通知をもとに、関連部署と連携し、Communication planを作成する。
・プロジェクト全体に関連する規制・ガイダンス関連についての対応は、関係者らへ適切な提言を行い、必要時には規制当局へ問い合わせを行う。

Global regulatory policy:
・日本での新たな規制、重要な通知の発出の機会には、薬事戦略と関連した解釈を合わせてGlobal Regulatory PolicyとCommunicationし、Globalの関係部署との適切な連携を図る。

Regulatory Intelligence Manager (EG-100)に求められる業務範囲(Responsibilities)は以下のとおりである。

・開発/薬事戦略に関連する規制に関連する事柄に対して、関係者らと議論し開発/薬事戦略の策定をサポートする。影響力の大きな業務を行う際は、ヘッドらとの協議が必要。

・社内的影響力 Regulatory intelligenceの観点から、議論をまとめ、発信することができる
・社外的影響力
規制当局の情報を解釈し、業界団体のメンバーらと議論ができる
・グローバルへの影響力
Global Regulatory Policyと業務をすすめることができる
・薬事業務のレベル
Regulatory Intelligence networkを構築・リードすることができる

応募条件
【必須事項】
・上述の業務を行ううえで必要な薬事の知識(新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等)、また、新薬開発業務に関する経験が必要

・必要なスキル
・ビジネスに求められる一般的なコミュニケーション、プレゼンテーション、ストラテジックシンキング、ネゴシエーション、リーダーシップスキル、問題解決能力
・英語によるコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日
創立記念日
年末年始休暇
年次有給休暇(入社年、入社月に応じ最高10日。初年度13日。以降、1年ごとに加算、最高20日)
年収・給与
年収  850万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、持ち車制度、駐車場補助
住宅手当または借上社宅制度(地域・扶養家族により異なる)
赴任手当、単身赴任制度、別居手当、転勤休暇、振替出勤手当
子女手当、MR手当 退職年金制度、財形貯蓄制度
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
業務災害休業、通勤災害休業、災害救済貸付、災害見舞金、罹災休暇
総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、医療費貸付、私傷病有給欠勤制度
人間ドック補助金、定期健康診断、生活習慣病検診、婦人科検診補助
各種検査補助(肝炎ウイルス、HIV、大腸、乳がん検診)
健康診断特別休暇、インフルエンザ予防接種補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資大手製薬メーカー

Regulatory Intelligence Manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

この企業が募集している
他の求人

外資製薬メーカー

Manager, Sa…

仕事内容:
役割概要: ・営業活動(MRを含めたマ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Manager, He…

仕事内容:
・TLと科学的な対話を行い、血液疾患領…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Oncology Me…

仕事内容:
・各専門領域における新たな治療パラダイ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京福岡大阪

外資大手製薬メーカー

Senior Mana…

仕事内容:
・Be the HEOR lead f…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Senior Spec…

仕事内容:
上長又は上位者の指示、指導のもと、開発…
年収・給与:
850万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Manager, Ty…

仕事内容:
・メディカル部門およびイノベーティブ医…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Senior Mana…

仕事内容:
As the Pricing lead…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

メディカルインフォメー…

仕事内容:
1) チーム貢献 1. チームの目標に…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

外資大手製薬メーカー

Manager Jap…

仕事内容:
・Provide Quality ov…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

外資大手製薬メーカー

Senior Mana…

仕事内容:
・Lead product/ BU s…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

外資大手製薬メーカー

Senior Mana…

仕事内容:
Design and execute …
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

外資大手製薬メーカー

CAR T Medic…

仕事内容:
・担当する治療領域やCAR-T製品に関…
年収・給与:
850万円~
勤務地:
東京