安全管理スタッフ～マネジャー

製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務

仕事内容

・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務：
　－個別・集積安全性評価
　ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
　ー安全確保措置立案・実施等
・再審査申請資料作成、適合性調査対応
・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
・国内販社及びCRO対応業務
・海外規制当局（米国、欧州、英国、中国等）及び提携会社の査察対応
・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早め

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00 ＊フレックスタイム制あり…コアタイム10:00～15:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

なるべく早め

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（初年度は入社月により日数に差があります）
※その他会社が指定する日（年2日）

年収・給与

年収　　600万円～850万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金制度：退職一時金制度、並びに確定拠出年金制度あり（定年：63歳）
寮社宅：借上社宅制度あり（原則、転勤／単身赴任の場合）
リロクラブ（会員制福利厚生サービス）
積立有給休暇制度
定期健診オプション補助
定年後再雇用制度あり（63歳以降は半年毎の契約社員となり、年収も個別対応）
単身赴任手当、年金サポート手当など
扶養手当：子供が対象（就学24歳まで）

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接