安全管理スタッフ～マネジャーの求人

製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務

仕事内容

・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務：
　－個別・集積安全性評価
　ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
　ー安全確保措置立案・実施等
・再審査申請資料作成、適合性調査対応
・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
・国内販社及びCRO対応業務
・海外規制当局（米国、欧州、英国、中国等）及び提携会社の査察対応
・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（2023年11月入社希望）

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00

勤務開始日

応相談（2023年11月入社希望）

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：初年度は入社月により日数に差があります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：会社が指定する日（年2日）、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

年収・給与

年収　　600万円～850万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
退職一時金、確定拠出年金、団体保険、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：63歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）二次面接
５）最終面接