QA Manager

外資系製薬企業でのQA業務

仕事内容

GQP下における医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的内容】
・GQP省令に基づく文書・記録の作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・製造委託先（海外・国内）の監査、製造及び品質試験の指示および確認
・GQP取決め書の制定、改訂
・品質標準書の制定・改訂
・医薬品の資材等（添付文書を含む）の作成・改訂
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・SOP等の基準書、標準書の作成・改訂
・社内GQP教育の実施
・会議議事録の作成
・R＆D業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造販売業で品質保証の経験5年以上
・英語レベル：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・薬剤師資格

【免許・資格】

薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～17：00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

土・日・祝日及び会社休日

年収・給与

年収　　700万円～1200万円　経験により応相談

諸手当

昇給

賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接