掲載期間:22/05/26~22/11/25 求人管理No.018656

医療機器メーカー

薬事スペシャリスト

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

募集要項

美容用医療機器のグローバルメーカーで薬事担当を募集

仕事内容

・ 米国本社の薬事担当等と連携し、日本の規制当局から医療機器の製造販売承認(認証)を取得
・承認取得に必要なSTED等の申請資料を作成し、PMDAからの問い合わせに対応。PMDAの信頼性調査やQMS調査に対応。
・ 臨床・非臨床試験規定(GCP/GLP)への対応が必要なものについては、日本固有の要求事項を米国本社に説明し、現実的な試験計画を共同で作成する
・PMDAをはじめとする規制当局と連携し、早期承認を目指す

応募条件
【必須事項】
・医療機器業界で3年以上の薬事関連の実務経験がある方
・英語力(読み書きが可能であればOK):目安TOEIC(R)テスト 600点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均10-20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇など
年収・給与
年収  700万円~900万円 経験により応相談
諸手当
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)退職金制度、総合福祉団体保険、福利厚生倶楽部など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

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  • 女性が活躍
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