掲載期間:22/05/26~22/11/25 求人管理No.018656
医療機器メーカー
薬事スペシャリスト
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 英語を活かす
募集要項
美容用医療機器のグローバルメーカーで薬事担当を募集
- 仕事内容
・ 米国本社の薬事担当等と連携し、日本の規制当局から医療機器の製造販売承認(認証)を取得
・承認取得に必要なSTED等の申請資料を作成し、PMDAからの問い合わせに対応。PMDAの信頼性調査やQMS調査に対応。
・ 臨床・非臨床試験規定(GCP/GLP)への対応が必要なものについては、日本固有の要求事項を米国本社に説明し、現実的な試験計画を共同で作成する
・PMDAをはじめとする規制当局と連携し、早期承認を目指す- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器業界で3年以上の薬事関連の実務経験がある方
・英語力(読み書きが可能であればOK):目安TOEIC(R)テスト 600点以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 9:00~18:00
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有 月平均10-20時間
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇など
- 年収・給与
-
年収 700万円~900万円 経験により応相談
- 諸手当
- 昇給
- 賞与
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)退職金制度、総合福祉団体保険、福利厚生倶楽部など
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
医療機器メーカー
薬事スペシャリスト
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- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
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