信頼性保証統括部 信頼性保証部 主席部員または課長代理

製造販売する医療用医薬品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施

仕事内容

・信頼性保証部 部長の支援：三役における品質保証部門の管理監督，安全管理及び市販後調査部門の管理監督，製造販売業許可及び三役体制の管理等
・三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステムの実行と継続的改善
・品質保証部門の管理監督：GQP実務の管理監督，SOP照査，GQP模擬査察，改善プロジェクトのサブリード（もしくは専門家として）及び製販品質部門に関連する当局コミュニケーション
・製販安全管理及び市販後調査部門の管理監督：GVP/GPSP実務の管理監督，SOP照査，安全管理に関する当局コミュニケーション
・製造販売業及び三役体制管理：三役体制及び総責に関連するSOP及び文書の管理，三役体制管理及び製造販売業に関連する当局コミュニケーションを含む製造販売業に関する管理
・当社及び日本製薬関連部署との連携　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界において、10年以上の専門領域（品質・安全性・薬事・製造・CMC及びR&D等）に関する幅広い知識と経験を有する方で、低分子／高分子、物質／製品の分野は問いません。
・組織またはTeam等をマネジメントした経験
・ビジネスレベルの日本語と英語によるコミュニケーション能力（会議で使用できるレベル）

【歓迎経験】

・薬剤師資格
・海外での勤務もしくはグローバルな組織における勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点12日　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：特別有給休暇（慶弔、災害等）短期・長期傷病休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇、子の看護休暇

年収・給与

年収　　1200万円～1300万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給

原則年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など
ダイバーシティ＆インクルージョン

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接