がん領域における開発薬事リーダー

開発PJに参画し医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定

仕事内容

がん領域における以下の業務を牽引いただきます。

・開発PJに参画し，医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定．
・治験準備業務：治験届，治験相談等の社内調整及び当局対応．
・承認申請関連業務：開発PJチームの統括，スケジュール管理，CTD作成/レビュー，承認審査対応等．
・海外パートナー会社とのコミュニケーション及び薬事的側面での課題抽出，解決．

応募条件

【必須事項】

・がん領域の開発薬事実務経験が3年以上．
・がん領域の開発薬事として治験準備業務の経験（治験届，治験相談等）．
・がん領域の開発薬事としての主担当として承認申請関連業務の経験（申請チームの統括，申請資料作成，審査対応，適合性調査，申請電子データ対応等）.
・リーダーとしてチームマネジメントができる．下位者指導力．
・英語でのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年5月（できるだけ早く）

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

9:00 ～17:35（実働7時間50分　フレックスタイム制、裁量労働制あり）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

2022年5月（できるだけ早く）

休日休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、 年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他 年間休日127日

年収・給与

年収　　850万円～1150万円　

諸手当

通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当　他

昇給

年1回（7月）

賞与

年2回（6月/12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

退職金／年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度　他

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接