掲載期間:22/03/04~22/06/03 求人管理No.018824

内資大手グループ企業

OTC医薬品の薬事業務全般

  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 30代

募集要項

OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務を担っていただきます。

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA・審査管理課等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局(厚労省及び東京都の監視指導課)への相談、折衝

応募条件
【必須事項】
・OTC医薬品の薬事申請業務の経験(5年以上)
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力の高い方
・英語中級
【歓迎経験】
・OTC医薬品の申請区分6以上の申請業務の経験がある方
・OTC医薬品に関するPMDAの開発相談資料の作成、相談対応の経験がある方
・審査管理課や監視指導課、東京都との相談・折衝の経験がある方
・申請添付資料の作成及び確認の経験がある方
・OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:45~17:30(フレックスタイム制または裁量労働制)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
有給休暇:勤続年数1年目で15日付与(入社日より変動)毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)夏季休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇(5年毎)、有給休暇(勤続年数1年目で15日付与※入社月により変動)育児・介護休業制度(産休復帰の実績あり)
年収・給与
年収  500万円~700万円 経験により応相談
基本給 月給28~45万円
諸手当
通勤手当、残業手当、家族手当
昇給
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制、グループ共済会、従業員持株会制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資大手グループ企業

OTC医薬品の薬事業務全般

  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 30代

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