薬事

内資系CROでの薬事業務です。

仕事内容

治験開始前～NDA申請後の求められる薬事業務を担っていただきます。
各種届出の準備や支援、当局との折衝やICCC業務、PMDA相談業務、ステージ別の薬事コンサルティングなどをお願いします。社内外のステークホルダーとの調整で各種規制要件や通知のアップデートをお願いします。

応募条件

【必須事項】

・薬学やライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方

・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）の薬事経験５年以上。（特に薬事申請業務の経験は必須）

・英語スキル：ビジネスレベル（TOEIC750以上：読み・書き・スピーキング）

【歓迎経験】

・CTDやDMFの作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00 ～ 18:00（フレックスタイム制有　コアタイム10：00～15：00）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土日）、GW・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、バースデー休暇、産休・産後休暇、育児休暇、介護休暇
年間休日125日
※産休育休の復帰率は100％です。

年収・給与

年収　　400万円～700万円　経験により応相談

諸手当

交通費全額支給、残業手当（全額）、出張費、出張手当、CRA手当（当社規定あり）

昇給

昇給年1回（毎年4月査定）

賞与

なし

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

育児短時間勤務制度、延長保育補助金制度、図書購入費補助金制度、インフルエンザ予防接種、TOEIC団体受験、入社時特別休暇付与、フレックスタイム制の導入（コアタイム　10:00～15:00）、英語研修（無料／週1回業務終了後）

【福利厚生】

・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・退職金制度
・教育研修

選考プロセス

１）書類選考
２）最終面接