リーダー候補/新規DDS医薬品添加剤の品質保証

DDS領域において製品の上市に向けた品質保証を担う

仕事内容

■具体的な業務内容
・製品ののQMS運用（ISO9001,GMP等）
　各種規格の設定、更新
　事業化に向けた体制構築
　トラブル時の原因究明、再発防止への対応
　社内外への報告書作成 等
・委託製造／委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理
　品質保証（GMP）体制の構築
・バリデーションの計画実施、文書整備の支援
　監査対応、試験・製造の管理

■その他
　年に数回程度、国内外に出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは弊社で扱っている賦形剤の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。
適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。
各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方
・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方
・粘り強くリーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

医薬品（注射剤）のCMCまたは品質保証経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
薬剤師または食品衛生管理者資格

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均20時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年収・給与

年収　　550万円～700万円　経験により応相談

諸手当

休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当、持家手当、借家手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

【福利厚生】

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事ができる仕組みが整っています。

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接