開発薬事（グローバル開発／新規臨床領域担当）　

大手内資製薬メーカーにて開発薬事として従事

仕事内容

開発薬事関連業務
・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携による開発品目の薬事戦略の立案
・治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝

応募条件

【必須事項】

【業務経験】
下記のうちいずれかに当てはまる方
1.新医薬品の開発薬事業務（対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得）への従事経験
2.国際共同治験、世界同時開発による開発戦略／申請戦略の立案および遂行への従事経験
3.臨床開発業務（特に国際共同治験の業務や当局対応業務経験）
　
【能力・スキル】
・論理的思考能力
・コミュニケーション能力
・薬事法規関連規制への理解と実践
・英語によるコミュニケーション能力（最低限、読み書きにて意思疎通が達成できる。聞く話すはnice to have）

【学歴】
生命科学分野（薬学、医学、獣医学、農学等）をはじめとする
理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい

【資格】
指定なし
なお、理系分野（生命科学分野が望ましい）の専攻、
大学卒業以上の学歴は必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

京都、東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制　コアタイム10：30～15：30

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

有給休暇10日～20日 休日日数122日 休日： 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など 休暇： 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇

年収・給与

年収　　600万円～750万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、家族手当、寮社宅

昇給

昇給：年1回

賞与

賞与：年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等 厚生施設：彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接