掲載期間:22/03/31~25/09/30 求人管理No.018969

大手グループ企業

信頼性保証部(GMP、バイオ医薬品)

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす

募集要項

医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当

仕事内容

下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。

・GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
・GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
・施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
・GMP教育(計画、報告)に関する業務。
・年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
・当局査察や取引先監査時の対応。
・サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
・その他GMPに関する管理業務。

応募条件
【必須事項】
・医薬品のGMP製造、試験等に関わる業務
・ワード、エクセル、パワーポイントの利用経験
・理系の大卒以上(薬学、生物学系の学部出身者は歓迎)
【歓迎経験】
*経験者は歓迎いたします
・医薬品の品質保証経験者(FDAなど当局査察対応経験者)
・医薬品の品質管理経験者
・バイオ医薬品GMP製造関連業務経験者(特にグローバル製品製造経験者)
・海外薬事経験者
英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
静岡
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム11:00~15:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
年収  450万円~900万円 
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手グループ企業

信頼性保証部(GMP、バイオ医薬品)

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可
  • 英語を活かす

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