掲載期間:22/03/28~25/09/30 求人管理No.018994

外資大手製薬メーカー

Oncology Clinical Trial Physician

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

募集要項

強力な戦略的焦点を当てた臨床計画およびプロトコルを設計および開発

仕事内容

Medical Monitoring
・Contributes to and is a key member of a high performing Study Delivery Team (SDT) and may be a member of the Japan Clinical Development Team (CDT)
・Leads medical data review of trial data, including eligibility review
・Holds responsibility for site interactions in partnership with the Japan Clinical Scientist (CS) for medical questions and education (including safety management guidelines)
・Holds responsibility for assessment of key safety-related serious adverse events in partnership with Worldwide Patient Safety and oversees safety narratives
・Leads collaboration with Japan CS and inputs into protocols, providing medical strategic oversight in protocol development (input on inclusion/exclusion and other safety-related clinical considerations)
・Fulfills GCP and compliance obligations for clinical conduct and maintains all required training

Clinical Development Expertise & Strategy
・In collaboration with the Japan Clinical Development Lead (TA head or DA head), designs and develops clinical plans and protocols with a strong strategic focus based on knowledge of asset/drug, disease area and relevant science in order to meet regulatory and disease strategy targets
・Provides oversight and medical accountability for a group of studies
・Leads the analysis of benefit/risk for clinical development protocols in a matrix team environment working with Japan CS
・Partners with Japan CS to support executional delivery of studies (e.g., site activation, enrollment status, as well as adjudication for protocol violations, significant, non-significant deviations etc.)
・Identifies and builds relationships with principal investigators. Identifies and cultivates thought leaders in order to gain their inputs on emerging science in drug and biomarker research, disease knowledge, and design of clinical development studies and programs
・Maintains a strong medical/scientific reputation within the disease area. Has in-depth knowledge of etiology, natural history, diagnosis, and treatment of the disorder. Holds strong expertise in the disease area by attending scientific conferences and ongoing review of the literature
・Keeps abreast of development and regulatory issues related to other competitive or relevant compounds in development and how our portfolio fits into the competitive landscape
・Provides ongoing medical education in partnership with collaborating Clinical Scientists to allow for protocol-specific training, supporting the study team, investigators, and others

Health Authority Interactions & Publications
・Contributes to and serves as medical point of expertise in key Health Authority interactions and advisory board meetings as Clinical Trial Physician
・Authors/drafts clinical content for CSRs, regulatory reports, briefing books and submission documents to support closure, clinical narratives, reporting and filling of the study in partnership with CSs

応募条件
【必須事項】
<Degree Requirements>
・MD required (or x-US equivalent)

<Experience Requirements>
・5 or more years of Industry experience and/or clinical trials experience is required

<Key Competency Requirements>
・Ability to communicate information clearly and lead presentations in scientific and clinical settings
・Subspecialty training in applicable therapeutic area desired
・Expertise in the scientific method to test hypotheses, including statistical design, analysis, and interpretation
・Expertise in drug development process
・Expertise in the components needed to execute an effective clinical plan and protocols
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment
・Fluent in spoken and written English for business is required
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院博士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日
創立記念日
年末年始休暇
年次有給休暇(入社年、入社月に応じ最高10日。初年度13日。以降、1年ごとに加算、最高20日)
年収・給与
経験により応相談
諸手当
通勤手当、持ち車制度、駐車場補助
住宅手当または借上社宅制度(地域・扶養家族により異なる)
赴任手当、単身赴任制度、別居手当、転勤休暇、振替出勤手当
子女手当、MR手当 退職年金制度、財形貯蓄制度
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
業務災害休業、通勤災害休業、災害救済貸付、災害見舞金、罹災休暇
総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、医療費貸付、私傷病有給欠勤制度
人間ドック補助金、定期健康診断、生活習慣病検診、婦人科検診補助
各種検査補助(肝炎ウイルス、HIV、大腸、乳がん検診)
健康診断特別休暇、インフルエンザ予防接種補助
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資大手製薬メーカー

Oncology Clinical Trial Physician

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

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