医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
　- 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
　- 各種社内プロジェクトへの参画
　-その他

応募条件

【必須事項】

・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業におけるGMP（またはGQP）業務経験3年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

英語力：
海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること

求める人材像
・社内関係部署や国内外CMOの意見や価値観を理解・尊重し、現実的且つ効果的な解決案を提言することで、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・ケアレスミスの少ない方、納期管理意識の高い方

【歓迎経験】

・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制度　コアタイムなし

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3） ・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

年収　　550万円～850万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接