分析担当研究員

規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発業務

仕事内容

・細胞や製剤に適した規格試験、工程内管理試験、安定性試験等の各種試験法の開発とデータ取得
・各種試験法の試験委託先への技術移管、委託試験の管理、必要な場合には委託先に一定期間出張しての試験の実施
・部署が所管するSOP作成支援、当局対応等のCMC関連文書の作成支援

応募条件

【必須事項】

【学歴】
大卒以上で、化学・工学・理学・農学・薬学分野を専攻された方（修士あるいは博士であることが望ましい）

【実務経験】
・製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上のCMC経験、もしくはそれと相同する知識・技術があると認められる(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい)
・バイオ医薬品での下記の経験があるとより望ましい。
-試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特性解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施
・医薬品の開発、製造、承認プロセスについて関連する法規制（GMP/ GCP-GMP/GCTP等）の知識を有する方
・培養細胞の取扱い、フローサイトメーターの取扱いのいずれか又は両方に習熟しているとより望ましい

【スキル・資格】
・英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書けるビジネスレベルの英語力。口頭でのコミュニケーション (会議等) が可能なレベルであるとより好ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

神奈川

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

裁量労働制（標準勤務9：00～17：45）

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均10時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日：土日祝日
休暇：年末年始休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児・介護休暇など

年収・給与

年収　　500万円～750万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費支給

昇給

賞与

年２回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

昼食補助費

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接