生産技術 CMOマネジメント

新規製品の立ち上げ、製造サイト変更、原料製造メーカー変更等の製剤検討業務

仕事内容

・委託製造サイトにおける新規製品の立ち上げ(工業化)、製造サイト変更、原料製造メーカー変更等の製剤検討業務。
・委託製造サイトで発生した逸脱事象及び変更案件におけるCAPA、リスクアセスメント等の生産技術支援業務。

・各種変更に伴う製造性／品質面のリスクアセスメント業務
・委託製造サイトにおける製品の安定生産を目的とした技術諸課題対応業務
・委託製造サイトにおける品質維持向上と効率化を目的とした生産技術業務
・各種変更に伴う申請業務（承認申請書類の作成、照会対応等）

応募条件

【必須事項】

【必須経験やスキル】
・製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が10年以上ある方（合計でも可）

・生産技術部門(固形製剤)での技術移転、商用生産の立ち上げ
・製剤研究部門(固形製剤)での製剤開発・工業化研究
・CMC申請関連業務(固形製剤)


その他：
委託製造サイトと円滑に業務を進め推進できるマネージメント及びコミュニケーション能力

【歓迎経験】

英語スキル（メール、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8:15～17:15（所定労働時間8時間）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日125日 有給休暇10日～40日 週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり） 祝日、年末年始、夏季

年収・給与

経験により応相談

諸手当

時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤（営業）手当

昇給

年1回　7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う

賞与

年2回(MGRは業績賞与年1回)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり 財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接