掲載期間:22/05/02~25/11/25 求人管理No.019166

ベンチャー企業

開発課(~マネジメント候補レベル)

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 英語を活かす

募集要項

設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら業務を担う

仕事内容

設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担う。
・ 営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
・ リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
・ 設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
・ 試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
・ ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
・ コンサルタントとの打ち合わせ
・ 外部委託先の管理
・ 品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション

●ISO13485/に準拠した設計開発実務
  設計開発マネジメント
  リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
●各法規制要求事項への適合
  ガイダンス等の理解、適用
  監査対応、監査指摘事項の修正、是正
●設計製品の試験
  要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
  外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート

成果物:
1.品質システムに基づいた設計文書
  ・要素設計を元にした設計仕様の確定
  ・Device Master Record/Design Dossierの作成
  ・外部委託先管理・必要文書保管
2.設計コンサルタントとの調整

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語:読み書き可能

その他:
一般的理系大卒レベルの化学系知識、試験計画書及び報告書作成の経験
一般的PC知識(Word、Excel、PowerPointを運用し、レポート作成)
一般大学卒レベルの国語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
不問
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:30~17:30(フレックスタイム制 コアタイム:11:00~16:00)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日 120日

・完全週休2日制(土・日)
・祝日休み
・年末年始休暇
・GW休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
・結婚休暇
・不妊治療休暇
年収・給与
経験により応相談
諸手当
・交通費全額支給
・時間外手当
昇給
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
自己啓発支援補助、健康診断、保育補助、不妊治療・不育症治療休暇
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

ベンチャー企業

開発課(~マネジメント候補レベル)

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 英語を活かす

この企業が募集している
他の求人

ベンチャー企業

薬事業務担当

仕事内容:
(1)自社製品における薬事申請業務 ・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

胚培養士トレーナー(ス…

仕事内容:
【胚培養士トレーナー業務】 ・胚培養士…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

製造生産管理・課長ポジ…

仕事内容:
(1)製造管理 ・営業からのフォーキャ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

品質管理課 課長

仕事内容:
・品質マネジメントシステム(ISO13…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

海外薬事(スタッフ)

仕事内容:
・海外への薬事申請業務(申請資料の準備…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

新着ベンチャー企業

国内営業スタッフ

仕事内容:
・自社製品の新規営業、販売 ・既存顧客…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京