掲載期間:22/05/25~25/11/25 求人管理No.019286

ベンチャー企業

安全管理リーダー

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

募集要項

医薬品や医療機器等の安全管理とは異なる治療用アプリの新しい安全管理業務

仕事内容

・担当製品の安全管理業務のリード(添付文書の作成、提携会社との折衝含む)
・新しい安全管理のプロセスや基準等の作成
・GVPに基づく安全管理業務(安全管理情報の収集、評価、確保措置の立案、自己点検、教育訓練等)
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築

応募条件
【必須事項】
医薬品または医療機器において、下記のいずれかの経験があり、新規領域である治療用アプリについて自ら道を切り開いていこうというチャレンジ精神をお持ちの方
・安全管理統括部門における業務のご経験(目安:3年以上)
・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務のご経験(目安:3年以上)
【歓迎経験】
・安全管理に関するチームのマネジメントの経験(2~3名以上)
・SOP作成、改善などをリードした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
「フレックスタイム制」「在宅勤務制度(個人選択制)」が導入されております。(1) フレキシブル・タイム 始業 午前5時00分から午前11時00分まで 終業 午後4時00分から午後10時00分まで (2) コア・タイム 午前11時00分から午後4時00分まで
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
休日
(1) 土曜日及び日曜日
 (ポジションによっては日曜日及び月曜日も応相談)
(2) 国民の祝日
(3) 年末年始 12月29日~1月4日
 *:年間休日125日を目安に毎年の暦表に応じて決定

休暇
(1)年次有給休暇
 入社日に10日付与(有効期間は付与日から2年間)
 その後、勤続1年ごとに勤続年数に応じて付与(最大20日)
 *:全日、時間有給も取得可能
(2) 夏季休暇
 毎年7~9月の間に3日間(毎年6月に在籍している場合に付与)
(3)その他休暇
 慶弔、産前産後、育児、子の看護、介護など。また時限的ではありますが、新型コロナワクチン副反応発生時の休暇や、新型コロナウイルスによる育児等対応を要する従業員へのサポート対応休暇を設けるなど、安心して働ける環境を整備しております。
年収・給与
年収  500万円~900万円 経験により応相談
諸手当
・通勤手当:あり(1か月の上限15万円)
・在宅勤務手当:あり(月3,000円)
昇給
賞与
あり
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
エンジニアはMacBook Pro支給
副業可
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

ベンチャー企業

安全管理リーダー

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

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