掲載期間：22/06/08～22/12/07 求人管理No.019401
ベンチャー企業
薬事_医療機器
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
募集要項
医療機器の薬事承認および新商品/既存商品の薬事対応業務
- 仕事内容
・医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務
・取扱説明書/添付文書等のドキュメント作成
・新商品/既存商品の薬事対応（各国薬事担当との調整）
・PMDA：薬事戦略相談、開発前相談、プロトコル相談、全般相談、その他関連交渉全般
・FDA：Breakthrough device申請
・プロトコル作成、その他治験資材作成、CRO マネジメント
・品質保証，QMS，薬事，臨床開発
・上記に関連する各種作業
・そのほか経営メンバーからの依頼事項- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・上記記載の仕事内容に対応可能な方
・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
・新規事業の企画立案と実行に深く関与された方（特に実行）
・新規事業で多くの失敗を経験してそこから学びの多い方
・コンサル業界出身者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 勤務地
- 東京 兵庫
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 9:00～18:00
- 休憩時間
- 60分
- 時間外労働
- 有
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝日/年末年始/年次有給休暇/夏季休暇/年末年始休暇/慶弔休暇/ゴールデンウィーク
- 年収・給与
-
年収 400万円～800万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当/残業手当
- 昇給
- あり
- 賞与
- 年1回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- PC購入は要相談・各種研修支援
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
ベンチャー企業
薬事_医療機器
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
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