掲載期間:22/06/08~22/12/07 求人管理No.019401

ベンチャー企業

薬事_医療機器

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

募集要項

医療機器の薬事承認および新商品/既存商品の薬事対応業務

仕事内容

・医療機器(AI を活用した医療機器プログラムを含む)の薬事承認(認証含む)、製造販売に関わる業務
・取扱説明書/添付文書等のドキュメント作成
・新商品/既存商品の薬事対応(各国薬事担当との調整)
・PMDA:薬事戦略相談、開発前相談、プロトコル相談、全般相談、その他関連交渉全般
・FDA:Breakthrough device申請
・プロトコル作成、その他治験資材作成、CRO マネジメント
・品質保証,QMS,薬事,臨床開発
・上記に関連する各種作業
・そのほか経営メンバーからの依頼事項

応募条件
【必須事項】
・上記記載の仕事内容に対応可能な方
・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方
【歓迎経験】
・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方
・新規事業の企画立案と実行に深く関与された方(特に実行)
・新規事業で多くの失敗を経験してそこから学びの多い方
・コンサル業界出身者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京 兵庫
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝日/年末年始/年次有給休暇/夏季休暇/年末年始休暇/慶弔休暇/ゴールデンウィーク
年収・給与
年収  400万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当/残業手当
昇給
あり
賞与
年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
PC購入は要相談・各種研修支援
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

ベンチャー企業

薬事_医療機器

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

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