医療機器ベンチャー企業における薬事担当

最先端のAI、クラウド技術を活用した医療アプリおよび医療機器の開発において、品質保証責任者を担っていただきます

仕事内容

最先端のAI、クラウド技術を活用した医療アプリおよび医療機器の開発において、品質保証責任者を担って頂きます。

事業拡大に伴い、新たに品質保証責任者を採用し、各事業を加速したいと考えております。
設計・開発をリードする人員と共に、品質保証体制構築・改良・運用を行っていただきます。

【主な業務内容】
・医療機器プログラムおよび医療機器の品質保証責任者として品質保証に関する業務全般
・QMS文書管理・品質管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・提案：品質管理業務*その他これに類する業務の従事経験3年以上
・ドキュメント作成能力
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・総括製造販売責任者の経験
・品質保証責任者の経験
・安全管理責任者の経験
・英語でのドキュメント作成・コミュニケーション能力
・保険収載のプロセスに従事した経験がある方
・医療機器プログラムの薬事経験や自社製品開発責任者の経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京、兵庫

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝日/年末年始/年次有給休暇/夏季休暇/年末年始休暇/慶弔休暇/ゴールデンウィーク

年収・給与

年収　　400万円～800万円　

諸手当

通勤手当/残業手当

昇給

あり

賞与

年1回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

PC購入は要相談・各種研修支援

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接