掲載期間:22/06/09~25/07/25 求人管理No.019413

内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方


【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:40 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 40日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:会社指定休日
年収・給与
年収  650万円~800万円 
基本給 月給35~45万円
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金、資格取得援助制度、保養所
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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