医療機器における品質管理・保証

上市予定の高血圧症治療用アプリの品質管理・保証業務

仕事内容

強みは、製品開発、臨床・薬事、事業開発などの部門の距離が大変近く、ご自身の働きが確かな製品を医師・患者さんに届け、治療に貢献していることを実感する事ができます。新しい領域で、より良い製品を患者様のもとへ届けませんか？

【業務内容】
・上市予定の高血圧症治療用アプリの品質管理・保証業務
・製品開発との密な連携で、市場で起こった問題の早期解決、品質向上を行う
・特定の製品に関わらないSOP改訂や品質プロセス改善新しいプロセス、法令遵守だけではなく、効果的で現実的なプロセス構築・改善を行い、品質を向上させる
・将来的には国内品質運営責任者、さらに総括製造販売責任者を担い、安全・品質を統括して頂ける方

応募条件

【必須事項】

・医療機器メーカー、での品質管理・保証の実務経験：3年以上
・自分が届けるデバイスで医療に貢献したいという想い
・ルールに縛られ過ぎず、効果的で現実的な運用が可能な柔軟性を持ったかた
・コミュニケーション能力に優れ、他部署と胆力を持ってコミュニケーションし、影響を与えることが出来る

【歓迎経験】

・プログラムの開発経験または品質管理・保証の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

「フレックスタイム制」「在宅勤務制度（個人選択制）」が導入されております。(1) フレキシブル・タイム 始業 午前5時00分から午前11時00分まで 終業 午後4時00分から午後10時00分まで (2) コア・タイム 午前11時00分から午後4時00分まで

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日
(1) 土曜日及び日曜日
　（ポジションによっては日曜日及び月曜日も応相談）
(2) 国民の祝日
(3) 年末年始 12月29日~1月4日
　＊：年間休日125日を目安に毎年の暦表に応じて決定

休暇
(1)年次有給休暇
　入社日に10日付与(有効期間は付与日から2年間)
　その後、勤続1年ごとに勤続年数に応じて付与(最大20日)
　＊：全日、時間有給も取得可能
(2) 夏季休暇
　毎年7~9月の間に3日間(毎年6月に在籍している場合に付与)
(3)その他休暇
　慶弔、産前産後、育児、子の看護、介護など。また時限的ではありますが、新型コロナワクチン副反応発生時の休暇や、新型コロナウイルスによる育児等対応を要する従業員へのサポート対応休暇を設けるなど、安心して働ける環境を整備しております。

年収・給与

年収　　700万円～1000万円　

諸手当

・通勤手当：あり(1か月の上限15万円)
・在宅勤務手当：あり(月3,000円)

昇給

賞与

あり

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

エンジニアはMacBook Pro支給
副業可

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接