掲載期間:22/06/21~25/12/19 求人管理No.019516

内資製薬メーカー

クリニカルデータマネジメント

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組む

仕事内容

・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・ 症例報告書の作成
・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件
【必須事項】
・修士卒以上の方
・英語能力(英語で会話や議論、文書の作成ができる能力 TOEIC700点レベル以上)
・製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
・症例報告書の作成,症例報告書のデータクリーニング業務またはRBMでのデータ管理,クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・抗がん剤分野の実務経験
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

【求める人物像】
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方
【歓迎経験】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:有 10:00~15:00
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間 128日
(内訳)
完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他(夏期/年末年始休暇有、年間休日=昨年実績)
年収・給与
経験により応相談
諸手当
・家族手当、住宅手当、交通費全額支給(当社規定による)、など
昇給
・年1回(4月)
賞与
・年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
・制度/自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅資金融資など
・施設/独身寮、転勤者用社宅、保養所など
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

内資製薬メーカー

クリニカルデータマネジメント

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
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