掲載期間:24/03/06~26/03/06 求人管理No.019550

内資製薬メーカー

医薬品開発 データマネジメント担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

臨床試験におけるデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験のデータマネジメント業務全般
・ 各種計画書、CRF デザイン、DB 仕様書、チェック仕様書作成、EDC 構築マネジメン
ト、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM 作
成、電子データ申請業務

応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・臨床試験のデータマネジメントの実務経験5年以上
・DM 業務管理能力(スケジュール、タスク、リスク管理)
DM 部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る
・EDC 試験の実務経験
・SDTM の理解(SDTM 作成・対応経験者が望ましい)
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる方
・英語能力(目安:TOEIC600 点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・申請電子データ提出に関する知識
・SAS プログラミングスキル
【歓迎経験】
・VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・セントラルモニタリング、RBM、DCT の経験
・申請電子データ提出経験
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

試用期間中の待遇は正社員と相違なし
勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:45 ~ 17:30
時差勤務制度を試行導入中
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
創立記念日(4月5日)、メーデー、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇
年収・給与
年収  600万円~700万円 
基本給 月給35~40.6万円
諸手当
通勤費(全額負担)、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
通勤費(全額負担)、寒冷地手当、私傷病欠勤手当、休職手当ほか
独身寮、社宅(借上社宅有)、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

医薬品開発 データマネジメント担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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