掲載期間:22/06/30~25/12/24 求人管理No.019586

製薬企業

製造販売後調査業務スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

募集要項

在宅勤務可能!製造販売後調査業務を担っていただきます

仕事内容

・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の立案
・製造販売後調査等の立上げ(EDC構築を含む)、進捗管理
・CRO等との折衝、業務管理
・製造販売後調査のデータマネジメント
・安全性定期報告対応
・再審査申請(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応等)
・製造販売後調査に関連する部門担当業務(自己点検、教育等)

応募条件
【必須事項】
・大卒以上 
・製薬会社またはCROにおける、製造販売後調査業務の実務経験5年以上、またはその知識がある方
・製造販売後調査の企画立案から最終報告書作成までの一通りのプロセスを経験し、調査の立ち上げから再審査申請、適合性調査対応までをマネジメントできる方
・上記もしくはデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング各業務の実務経験、またはその知識がある方
【歓迎経験】
・複数調査の統計解析業務経験者
・複数再審査の報告書作成の業務経験者
・部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善への貢献に意欲のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00(8時間労働/日) *在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~850万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

製薬企業

製造販売後調査業務スタッフ~マネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 退職金制度有

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

動物用医薬品

未経験でも歓迎!ペット…

仕事内容:
ペット用医薬品の製造に関わる原料の確認…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにおけ…

仕事内容:
管理薬剤師業務 ・営業所における医薬…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京山梨京都

内資系受託企業

<薬剤師/MR/看護師…

仕事内容:
【DI(ドラッグインフォメーション)セ…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京大阪福岡

製薬メーカー

学術担当者

仕事内容:
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマ…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

内資系企業

未経験OK/GPSPデ…

仕事内容:
製造販売後調査における施設契約・データ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

大手製薬メーカー

R&D PV Drug…

仕事内容:
市販後情報課では、Covid-19治療…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京・大阪

大手グループ企業

自己点検業務(内部監査…

仕事内容:
GVP【医薬品の製造販売後における安全…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

GVP/GPSPに係る…

仕事内容:
GVP(医薬品の製造販売後における安全…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

医薬品の製造販売後調査…

仕事内容:
・製造販売後調査の企画、立案 ・治験計…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

医療機器輸入商社

安全管理

仕事内容:
医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
埼玉

治験専門の実施医療機関

薬剤師

仕事内容:
・治験薬管理 ・治験実施のための準備作…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

大手グループ企業

安全性管理

仕事内容:
輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
神奈川

この企業が募集している
他の求人

国内製薬メーカー

品質保証スタッフ~マネ…

仕事内容:
・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

海外開発に関するプロジ…

仕事内容:
・海外臨床試験開始に向けた準備 ・海外…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

中国開発担当者マネージ…

仕事内容:
・中国文献を含む資料からの情報収集とま…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

生産管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・上市済み医薬品の変更管理に関わる業務…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

製薬メーカー

バイオ医薬品のCMC企…

仕事内容:
・バイオ医薬品のCTD資料の作成(CT…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

経理財務スタッフ

仕事内容:
・伝票入力、債権債務・入手金管理 ・棚…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

製薬企業

グローバル市販後管理ス…

仕事内容:
・関連文書(ポリシー・規程・SOP等)…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

製薬企業

海外開発に関する薬事担…

仕事内容:
・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

医薬品のCMC海外生産…

仕事内容:
・海外ロジスティックスキームの構築 ・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

原薬開発スタッフ~マネ…

仕事内容:
・製剤及び原薬の品質管理業務(物性評価…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

バイオ医薬品の製造委託…

仕事内容:
・バイオ医薬品の大量生産のため、海外を…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

製薬企業

抗体医薬の開発初期段階…

仕事内容:
・バイオ医薬(特に抗体医薬)のCMC開…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京