掲載期間:22/07/01~22/12/31 求人管理No.019594

外資医療機器メーカー

品質マネジメントシステムの維持管理/シニアマネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可

募集要項

品質マネジメントシステムの有効性に関する情報とデータの編集、評価、および管理について報告の実施

仕事内容

・MDA、JGMP、ISO 9001、ISO 13485、MDR2017:745、MHLW、PMDA、MDSAP、および市場や国のさまざまな規制に由来する各々の地域の要件に従って品質管理システムとその認証ステータスの維持と改善
・工場の品質マネジメントシステムの有効性に関する情報とデータの編集、評価、および管理について報告の実施
・ローカルおよび市場の要件とコンプライアンスを満たす品質管理システムを確立および維持するために工場をサポート
・日本の2つの工場の製品品質報告に関する改善と実施。「プラント品質目標」を使用してプロセスとKPIパフォーマンスを向上させる
・事業の継続性を確保するために、内部(工場/企業)および外部(関係機関、県)の監査要件を適時に実施および/または調整
・内部および外部の品質問題を調査。タイムリーな解決を確実にするためにサポート/リーダーシップを発揮
・製品品質報告(Scrap)を確立し、最新の状態に保ちながら生産部門と連携を実施
・CAPAシステムを維持。リージョンや社内で定義されたサイクルタイム内での是正措置の有効性の実施と評価のフォローアップ
・上長から臨時的な指示がある場合には、速やかに対応を行う
・クオリティエンジニアリング部門の組織・運営
・保健当局の査察の管理
・Fresenius、規制、およびQMSの要件に従って、変更管理をサポートし、ドキュメント管理を維持
・同僚、部下、上司、および社内外の顧客と良好で専門的な関係とコミュニケーションをはかりチームを統合

応募条件
【必須事項】
・工学、科学、医学/製薬分野の学士号または修士号またはそれに相当する方
・製造工場での品質に関する8年以上の経験
・英語と日本語両方の能力(ライティング・スピーキング・プレゼンテーション全般にわたって)
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品製造経験
・ISO9001 / PICS / MDD-MDR / CEマークのメンテナンス経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
福岡
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:30~16:45
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数125日

基本土曜、日曜、祝日(※夏期連休等のため一部祝日は別日に移動)、育児・産前産後休暇
年収・給与
年収  850万円~1250万円 
諸手当
通勤手当:通勤距離に応じてガソリン代を支給
家族手当:配偶者7千円、1子4千円、2子3千円
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
厚生年金基金、退職金制度、無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助、その他社内研修
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資医療機器メーカー

品質マネジメントシステムの維持管理/シニアマネジャー

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 車通勤可

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