掲載期間:22/07/07~25/07/25 求人管理No.019649
内資製薬メーカー
品質保証担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
募集要項
内資製薬メーカーにてFDA査察対応などの品質保証業務
- 仕事内容
・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社
によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュ
アルの作成、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備等)
・その他品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP 作成、品質イベントシステムの導入など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学士以上
・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合
わせて 5 年以上
・英文の読解(和訳)、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安
- 【歓迎経験】
- ・FDA 査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応
プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質
システムの改善プロジェクト 等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 神奈川
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
経験により応相談
- 諸手当
- 家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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品質保証担当者
- 大企業
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- 退職金制度有
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